Wir konzentrieren uns auf Ihre Bedürfnisse und erreichen somit die beste Besetzungsgüte. Ihre Wünsche stehen im Mittelpunkt unserer Zusammenarbeit!
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Verantwortung für GMP-Compliance, Datenintegrität und Weiterentwicklung des QM-Systems.Leitung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen.Planung, Durchführung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionen.Erstellung und Pflege zentraler QM-Dokumente wie Site Master File und Validation Master Plan.Steuerung des Complaint Managements sowie termingerechte Erstellung der Product Quality Reviews und Qualitätsberichte.Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Verbesserungsmaßnahmen.Führung des QA-Teams, inklusive Ressourcenplanung, Personalentwicklung und Qualifizierung.Eskalationsmanagement und Entscheidungskompetenz bei qualitätskritischen Fragestellungen.Enge funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Logistik und Supply Chain sowie Kommunikation mit Behörden, Kunden und Lieferanten.Konzernweite Abstimmung, Mitarbeit an Corporate-SOPs, Mentor-Rolle für Risikoanalysen und projektbezogene Reisetätigkeiten.